Die Korrelation zwischen Curcumin und dem Risiko einer Leberschädigung lässt keinen ursächlichen Zusammenhang zu

29.08.2023 – Zuletzt aktualisiert am 29.08.2023 um 01:57 GMT

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Die Therapeutic Goods Administration (TGA) hat kürzlich einen Sicherheitshinweis herausgegeben, um Verbraucher und Gesundheitsexperten zu warnen, dass Medikamente und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, die Curcuma longa (Kurkuma) und/oder Curcumin enthalten, in seltenen Fällen Leberschäden verursachen können.

Das Risiko besteht auch bei anderen Inhaltsstoffen der Curcuma-Art, da diese natürlich vorkommendes Curcumin enthalten, darunter Curcuma aromatica, Curcuma zanthorrhiza und Curcuma zedoaria.

Mehrere lokale australische Medien berichteten über die Sicherheitswarnung und hoben einen in der Erklärung genannten Todesfall hervor.

Der Nahrungsergänzungsmittelverband CMA antwortete darauf, dass die Warnung der TGA auf Fällen beruhte, die auf einen Zusammenhang – und nicht auf eine Kausalität – zwischen Leberproblemen und dem Konsum von Kurkuma und Curcumin schließen ließen.

„Der in den Artikeln erwähnte Todesfall im Jahr 2020 bezieht sich auf einen 82-jährigen Mann – es ist nicht klar, ob das Nahrungsergänzungsmittel die Todesursache war, da er auch Naproxen einnahm. Naproxen ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).​

„Es wurde berichtet, dass NSAIDs, einschließlich Naproxen, Leberschäden hervorrufen, einschließlich schwerem fulminanten Leberversagen. Die Formulierung des Artikels deutet fälschlicherweise auf eine umfassendere und ernstere Situation hin, als die Aussage der TGA andeutet“, sagte CMA.

Im TGA-Sicherheitshinweis wurden 18 Berichte über Leberschäden im Zusammenhang mit der Aufnahme von Kurkuma oder Curcumin gemeldet.

Die Aufsichtsbehörde teilte NutraIngredients-Asia mit, dass die 18 Berichte zwischen September 2002 und dem 29. Juni dieses Jahres eingegangen seien.

Der jüngste Bericht wurde am 15. November 2022 in die Database of Adverse Event Notifications (DAEN) aufgenommen. Dabei handelte es sich um eine 38-jährige Frau, bei der nach der Einnahme eines aufgeführten Arzneimittels mit Mariendistel, Fenchelsamen usw. abnormale Leberfunktionstests auftraten Kurkuma.

Von den 18 Fällen wiesen neun genügend Informationen auf, die auf eine Leberschädigung schließen ließen, die möglicherweise durch Kurkuma oder Curcumin verursacht wurde, sagte die TGA.

In vier dieser Fälle gab es keine anderen Inhaltsstoffe, die wahrscheinlich zur Leberschädigung beigetragen hätten, aber einer dieser Fälle endete tödlich.

Bei den verbleibenden fünf Fällen handelte es sich um Produkte, die andere Inhaltsstoffe enthielten, die möglicherweise zu Leberschäden beigetragen haben, so die TGA.

Es hieß, dass es zum jetzigen Zeitpunkt nicht genügend Informationen gebe, um eine Schlussfolgerung zu Curcumin, der Einnahme von Kurkuma und dem Risiko einer Leberschädigung zu ziehen.

Bei Produkten mit verbesserter Absorption oder Bioverfügbarkeit und/oder höheren Dosen kann das Risiko jedoch höher sein. Bei Personen mit bestehenden oder früheren Leberproblemen besteht möglicherweise auch ein höheres Risiko für die Entwicklung seltener Nebenwirkungen.

CMA wiederholte, dass Schlussfolgerungen zu Kurkuma, Curcumin-Konsum und dem Risiko einer Leberschädigung erst nach einer umfassenden wissenschaftlichen Untersuchung gezogen werden sollten.

„Die Aussage der TGA weist darauf hin, dass in bestimmten Fällen ein Risiko bestehen könnte, beispielsweise beim Verzehr von Produkten mit verbesserter Absorption, Bioverfügbarkeit oder höheren Dosen.​

„Erst nach Abschluss einer umfassenden wissenschaftlichen Untersuchung können Schlussfolgerungen gezogen werden; Es ist verfrüht, definitiv zu behaupten, dass Kurkuma oder Curcumin die gemeldeten Leberschäden direkt verursacht haben“, hieß es.

Curcuma longa (Kurkuma) wird seit Jahrhunderten aufgrund seines Potenzials zur Unterstützung der Lebergesundheit auf der Grundlage des indischen ayurvedischen Medizinsystems verwendet.

Curcumin ist der Wirkstoff von Kurkuma. Es wurde auf seine Vorteile bei der Reduzierung des Body-Mass-Index (BMI) und der Unterstützung der Immunität untersucht oder konsumiert.​

„Die Verwendung von Kurkuma in der ayurvedischen Medizin zum Schutz der Lebergesundheit basiert auf seinem Wirkstoff Curcumin, von dem angenommen wird, dass er mehrere positive Eigenschaften besitzt, darunter entzündungshemmende, antioxidative, den Gallenfluss verbessernde, entgiftende und regulierende Eigenschaften von Leberenzymen“, sagte er CMA.

Darüber hinaus hieß es, dass Ärzte stets allgemeine Lebersymptome untersuchen sollten, die auf verschiedene Gesundheitszustände, Rezepte, rezeptfreie Medikamente oder andere Medikamente zurückzuführen sind, anstatt Kurkuma oder Curcumin-Konsum als Ursache anzunehmen.

Die TGA sammelt öffentliches Feedback zu ihrem Vorschlag, allen aufgeführten oralen Arzneimitteln, die Curcumin enthalten, einen Warnhinweis hinzuzufügen.

Die Aussage lautet: „In seltenen Fällen können Curcuma-Arten die Leber schädigen.“ Beenden Sie die Anwendung und suchen Sie einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung der Haut/Augen oder ungewöhnliche Symptome wie Müdigkeit, Übelkeit, Appetitverlust, Bauchschmerzen, dunkler Urin oder Juckreiz auftreten.

Es könnte auch auf Produkte angewendet werden, die Kurkuma longa, Kurkuma aromatica, Kurkuma zanthorrhiza und/oder Kurkuma zedoaria enthalten

Die TGA hat außerdem eine maximale Tagesdosis Curcumin für Kinder vorgeschlagen, beispielsweise 36 mg für Kinder im Alter von zwei bis drei Jahren, 48 mg für Kinder im Alter von vier bis 11 Jahren und 123 mg für Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren.

Dem Vorschlag zufolge wäre die Anwendung von Curcumin bei Kindern unter zwei Jahren nicht zulässig.

„Diese vorgeschlagene Regulierungsmaßnahme basiert nicht nur auf den bei der TGA eingegangenen Berichten über unerwünschte Ereignisse, sondern berücksichtigt auch alle verfügbaren Informationen, einschließlich veröffentlichter wissenschaftlicher Literatur, ausländischer Berichte im Zusammenhang mit diesen Inhaltsstoffen sowie regulatorischer Maßnahmen, die von Regulierungsbehörden in anderen Ländern ergriffen wurden.“ Länder“, hieß es.

Die Konsultation endet am 14. September.

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