Das Medikamentenpreisverhandlungsprogramm der IRA könnte Medicare im ersten Jahr 1,8 Milliarden US-Dollar einsparen

Veröffentlicht: 3. August 2023 von Tristan Manalac

Im Bild: Eingang zum Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste/iStock, Hapabapa

Wenn das Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm des Inflation Reduction Act im Jahr 2026 in Kraft tritt, könnte Medicare 1,8 Milliarden US-Dollar durch nur vier Medikamente einsparen, heißt es in einem Forschungsbericht, der diese Woche im Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy veröffentlicht wurde.

Die IRA, die Präsident Joe Biden im August 2022 in Kraft gesetzt hat, ermächtigt das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) der FDA, ab 2026 die Preise für einige der am häufigsten verschriebenen Medikamente neu zu verhandeln HHS wird in der Lage sein, 10 Teil-D-Medikamente zur Verhandlung zu stellen, gefolgt von 15 weiteren Medikamenten für jedes der folgenden zwei Jahre.

In einer Studie vom März 2023, die ebenfalls im Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy veröffentlicht wurde, wurde versucht, die Medikamente zu identifizieren, die dieses Verhandlungsprogramm möglicherweise abdecken könnte. Unter Berücksichtigung der Bruttostaatsausgaben und des potenziellen Eintritts von Generika- oder Biosimilar-Konkurrenz und anderen Kriterien geht das Papier davon aus, dass Enbrel (Etanercept) von Amgen und Imbruvica (Ibrutinib) von Janssen Teil der ersten Verhandlungsrunde sein werden.

Dem Forschungsbericht zufolge wird Enbrel wahrscheinlich einen Rabatt von 60 % erhalten, während für Imbruvica ein Rabatt von mindestens 25 % gilt. Zwei weitere Medikamente – Ibrance (Palbociclib) von Pfizer und Xtandi (Enzalutamid) von Astellas und Pfizer – erhalten ebenfalls einen Preisnachlass von mindestens 25 %. Zusammengenommen könnten diese vier Medikamente der Bundesregierung 1,8 Milliarden US-Dollar einsparen.

Ein Hauptziel der IRA besteht darin, in den nächsten acht Jahren Arzneimittelkosteneinsparungen in Höhe von 25 Milliarden US-Dollar zu erzielen.

Die Studie vom März geht außerdem davon aus, dass Januvia (Sitagliptin) von Merck, Xarelto (Rivaroxaban) von Janssen, Eliquis (Apixaban) von Bristol Myers Squibb und Pfizer sowie Jardiance (Empagliflozin) von Lilly und Boehringer Ingelheim Teil des ersten Jahres der IRA-Verhandlungen über Arzneimittelpreise sein werden.

Trotz versprochener Einsparungen in Milliardenhöhe haben mehrere Biopharmaunternehmen das Medicare-Programm zur Preisverhandlung für Arzneimittel gerichtlich angefochten. Im Juni 2023 reichte Merck eine Klage gegen die Biden-Regierung ein und stellte die Verfassungsmäßigkeit dieser Verhandlungen in Frage.

Laut der Klage zwingt das Programm Unternehmen dazu, Medikamente unter Marktwert zu verkaufen, was nach Ansicht von Merck gegen die Bestimmung des Fünften Verfassungszusatzes verstößt, wonach die Regierung eine gerechte Entschädigung für die öffentliche Nutzung von Privateigentum leisten muss. Darüber hinaus wird in der Klage argumentiert, dass die IRA auch den Schutz der freien Meinungsäußerung im Ersten Verfassungszusatz verletzt, indem sie Unternehmen dazu zwingt, zuzugeben, dass diese ausgehandelten Preise fair sind.

BMS trat einige Wochen später in die Fußstapfen von Merck und reichte Mitte Juni eine ähnliche Klage ein. Auch die US-Handelskammer, zusammen mit mehreren Handelskammern der Bundesstaaten, versucht, das Verhandlungsprogramm zu stoppen und reichte Mitte Juli einen Antrag auf einstweilige Verfügung bei einem US-Bezirksgericht in Ohio ein.

Tristan Manalac ist ein unabhängiger Wissenschaftsautor mit Sitz in Metro Manila, Philippinen. Er kann unter [email protected] oder [email protected] erreicht werden.

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