Erweiterte antidepressive Therapie dämmt Rückfälle bei bipolarer Störung ein

Zusammenfassung:Forscher leiten eine weltweite klinische Studie, die darauf hindeutet, dass die langfristige Einnahme moderner Antidepressiva depressive Rückfälle bei Patienten mit bipolarer Störung reduzieren könnte.

Dies stellt die aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis in Frage und könnte die Art und Weise, wie bipolare Depressionen weltweit behandelt werden, erheblich verändern. Die Studie ergab, dass bei denjenigen, die die Behandlung mit Antidepressiva über ein Jahr fortsetzten, die Wahrscheinlichkeit, einen depressiven Rückfall zu erleiden, deutlich geringer war.

Diese Erkenntnisse könnten zu einer Überarbeitung der aktuellen bipolaren Behandlungsrichtlinien führen und möglicherweise einen lebensrettenden Behandlungsansatz für bipolare Patienten bieten.

Wichtige Fakten:

Quelle:Universität von British Columbia

Laut einer internationalen klinischen Studie unter der Leitung von Forschern der University of British Columbia kann die Behandlung mit modernen Antidepressiva dazu beitragen, bei Patienten mit bipolarer Störung einen Rückfall in eine depressive Episode zu verhindern.

Die heute im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse stellen die aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis in Frage und könnten die Art und Weise, wie bipolare Depressionen weltweit behandelt werden, verändern.

„Die Behandlung von Depressionen bei bipolaren Störungen ist eine Herausforderung und die depressiven Episoden können für Patienten und ihre Familien ziemlich verheerend sein“, sagte Dr. Lakshmi Yatham, Professor und Leiter der Abteilung für Psychiatrie an der UBC und Hauptautor der Studie.

„Die Verringerung des Rückfallrisikos ist wichtig, da es den Patienten ein hohes Maß an Stabilität verschaffen kann, das ihnen letztendlich die Rückkehr zu den Aktivitäten ermöglicht, die ihnen Spaß machen, und die ihre Lebensqualität erheblich verbessern kann.“

Patienten mit bipolarer Störung erleben extreme Veränderungen in ihrem emotionalen Zustand, der abwechselnd Phasen intensiver Hochs (Manie oder Hypomanie) und Tiefs (Depressionen) aufweist. Während depressiver Episoden können bei Patienten neben Schlafstörungen, Appetitveränderungen und Selbstmordgedanken auch Gefühle von Traurigkeit, Hoffnungslosigkeit und Verlust des Interesses oder der Freude an Aktivitäten auftreten.

Eine antidepressive Zusatztherapie – bei der Antidepressiva zusammen mit Stimmungsstabilisatoren und/oder Antipsychotika der zweiten Generation verschrieben werden – ist eine von Ärzten häufig verwendete Strategie zur Behandlung depressiver Episoden.

Die Dauer dieser Therapie wird jedoch heftig diskutiert, da es an Beweisen mangelt und Bedenken bestehen, dass Antidepressiva Manie, gemischte Zustände oder einen schnellen Wechsel zwischen Manie und Depression auslösen könnten.

Die vom Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) und der International Society for Bipolar Disorders (ISBD) veröffentlichten Praxisrichtlinien für die Behandlung bipolarer Störungen empfehlen derzeit, die Behandlung mit Antidepressiva acht Wochen nach der Remission der Depression abzubrechen.

„Es ist ein Bereich, der noch nicht umfassend erforscht wurde und unter Experten herrscht kein großer Konsens“, sagte Dr. Yatham. „Einige Studien haben gezeigt, dass bis zu 80 Prozent der Patienten sechs Monate oder länger weiterhin Antidepressiva erhalten.“

Nun deuten die Ergebnisse der weltweit ersten randomisierten klinischen Studie zur Beurteilung der Dauer einer begleitenden Antidepressivum-Therapie darauf hin, dass eine Verlängerung der Behandlungsdauer über die aktuellen Leitlinien hinaus dazu beitragen kann, depressive Rückfälle zu verhindern.

An der klinischen Studie, die an Standorten in Kanada, Südkorea und Indien durchgeführt wurde, nahmen 178 Patienten mit Bipolar-I-Störung teil, die sich nach einer Behandlung mit modernen Antidepressiva (Escitalopram oder Bupropion XL) in Remission einer depressiven Episode befanden. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder 52 Wochen lang mit der Behandlung mit Antidepressiva fortgeführt oder nach sechs Wochen mit dem Ausschleichen der Antidepressiva begonnen und nach acht Wochen auf ein Placebo umgestellt.

Während der einjährigen Studie erlitten 46 Prozent der Patienten in der Placebogruppe einen Rückfall eines Stimmungsereignisses, verglichen mit nur 31 Prozent in der Gruppe, die die Behandlung mit Antidepressiva fortsetzte.

Obwohl dieser primäre Endpunkt statistisch nicht signifikant war, umfasste der Vergleich Rückfälle, die während der ersten sechs Wochen der Studie auftraten, als beide Gruppen die gleiche Behandlung erhielten.

In einer Analyse ab der sechsten Woche, bei der die Behandlung zwischen den beiden Gruppen unterschiedlich war, war jedoch die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten, die die Antidepressivum-Behandlung fortsetzten, um 40 Prozent geringer, einen Rückfall eines Stimmungsereignisses zu erleben, und die Wahrscheinlichkeit, eine depressive Episode zu erleben, um 59 Prozent geringer als bei den Patienten Placebo-Gruppe.

Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit manischer Episoden oder der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zwischen den Gruppen.

„Ab dem Zeitpunkt, an dem die beiden Gruppen begannen, unterschiedliche Behandlungen zu erhalten, sehen wir einen erheblichen Nutzen für Patienten, die die Behandlung mit Antidepressiva fortsetzten“, sagte Dr. Yatham.

Bei Patienten mit Bipolar-I-Störung treten depressive Symptome dreimal häufiger auf als manische Symptome. Frühere Studien haben gezeigt, dass Selbstmordversuche und Selbstmordtodesfälle bei depressiven Episoden mindestens 18-mal häufiger vorkommen als bei manischen Episoden.

„Die Stabilisierung der Patienten und deren Stabilität durch die Verhinderung von Rückfällen ist von entscheidender Bedeutung und kann im wahrsten Sinne des Wortes lebensrettend sein“, sagte Dr. Yatham.

„Zukünftige Überarbeitungen der bipolaren Leitlinien werden die Erkenntnisse dieser Studie berücksichtigen und zu Änderungen in der klinischen Praxis hinsichtlich der Art und Weise beitragen, wie Antidepressiva zur Behandlung von Patienten mit bipolarer Störung eingesetzt werden.“

Die Studie war eine Zusammenarbeit zwischen Forschern der UBC und anderen Studienstandorten in Kanada, Indien und Südkorea. Es wurde von den Canadian Institutes of Health Research unterstützt.

Autor:Alex WallsQuelle:Universität von British ColumbiaKontakt:Alex Walls – Universität von British ColumbiaBild:Das Bild stammt von Neuroscience News

Ursprüngliche Forschung: Geschlossener Zugang „Dauer der adjunktiven Antidepressivum-Erhaltung bei bipolarer I-Depression“ von Lakshmi Yatham et al. NJEM

Abstrakt

Dauer der zusätzlichen antidepressiven Erhaltungstherapie bei bipolarer I-Depression

Antidepressiva werden zur Behandlung einer akuten Depression bei Patienten mit Bipolar-I-Störung eingesetzt, ihre Wirkung als Erhaltungstherapie nach der Remission der Depression wurde jedoch nicht gut untersucht.

Wir führten an mehreren Standorten eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Aufrechterhaltung der Behandlung mit Escitalopram oder Bupropion XL als Zusatztherapie im Vergleich zum Absetzen der Antidepressivumtherapie bei Patienten mit Bipolar-I-Störung durch, bei denen kürzlich eine Remission einer depressiven Episode aufgetreten war. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert der Behandlung mit Antidepressiva für 52 Wochen nach der Remission zugeteilt oder nach 8 Wochen auf Placebo umgestellt. Der primäre Endpunkt, der in einer Time-to-Event-Analyse bewertet wurde, war jede Stimmungsepisode, definiert durch Scores auf Skalen, die Symptome von Hypomanie oder Manie, Depression, Suizidalität und Schweregrad der Stimmungsepisode messen; zusätzliche Behandlung oder Krankenhausaufenthalt wegen Stimmungssymptomen; oder versuchter oder vollendeter Selbstmord. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörte die Zeit bis zu einer Episode von Manie, Hypomanie oder Depression.

Von 209 Patienten mit Bipolar-I-Störung, die an einer offenen Behandlungsphase teilnahmen, wurden 150, bei denen eine Remission der Depression auftrat, in die Doppelblindphase aufgenommen, zusätzlich zu 27 Patienten, die direkt aufgenommen wurden. Insgesamt 90 Patienten wurden angewiesen, die Behandlung mit dem verschriebenen Antidepressivum 52 Wochen lang fortzusetzen (52-Wochen-Gruppe) und 87 wurden nach 8 Wochen auf Placebo umgestellt (8-Wochen-Gruppe). Der Versuch wurde wegen langsamer Rekrutierung und Finanzierungsbeschränkungen abgebrochen, bevor die vollständige Rekrutierung erreicht war. Nach 52 Wochen hatten 28 der Patienten in der 52-Wochen-Gruppe (31 %) und 40 in der 8-Wochen-Gruppe (46 %) ein primäres Outcome-Ereignis. Das Risikoverhältnis für die Zeit bis zu einer Stimmungsepisode betrug in der 52-Wochen-Gruppe im Vergleich zur 8-Wochen-Gruppe 0,68 (95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,43 bis 1,10; P = 0,12 gemäß Log-Rank-Test). Insgesamt 11 Patienten in der 52-Wochen-Gruppe (12 %) im Vergleich zu 5 Patienten in der 8-Wochen-Gruppe (6 %) litten an Manie oder Hypomanie (Hazard Ratio 2,28; 95 %-KI 0,86 bis 6,08). 15 Patienten (17 %) im Vergleich zu 35 Patienten (40 %) hatten ein erneutes Auftreten einer Depression (Risikoverhältnis 0,43; 95 %-KI 0,25 bis 0,75). Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war in beiden Gruppen ähnlich.

In einer Studie mit Patienten mit Bipolar-I-Störung und einer kürzlich zurückgegangenen depressiven Episode zeigte eine 52-wöchige Zusatzbehandlung mit Escitalopram oder Bupropion XL im Vergleich zu einer 8-wöchigen Behandlung keinen signifikanten Nutzen hinsichtlich der Verhinderung eines Rückfalls einer Stimmungsepisode. Der Versuch wurde wegen langsamer Rekrutierung und Finanzierungsbeschränkungen vorzeitig abgebrochen. (Gefördert von den Canadian Institutes of Health Research; ClinicalTrials.gov-Nummer, NCT00958633. Wird in neuem Tab geöffnet.)

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