FDA genehmigt erstes Anti

Die Food and Drug Administration (FDA) hat das erste entzündungshemmende Medikament gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen.

Das kürzlich zugelassene Medikament mit der Bezeichnung LODOCO (Colchicin, 0,5 mg) reduziert nachweislich das Risiko kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) oder mit mehreren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zur Standardbehandlung um weitere 31 % Behandlung. Dies bedeutet, dass Colchicin zur Vorbeugung und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden kann.

Die FDA-Zulassung wird durch Daten aus einer multinationalen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie gestützt, an der 5.522 Menschen mit chronischer Koronarerkrankung teilnahmen, die leitliniengerechte medizinische Versorgung einschließlich hochintensiver Statine erhielten.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass LODOCO das Risiko von Folgendem senkt:

LODOCO kann allein oder in Kombination mit cholesterinsenkenden Medikamenten angewendet werden.

„Wir wissen seit einigen Jahren um die Rolle von Entzündungen bei der Entstehung von Plaquebildung in den Arterien“, sagt Dr. Brett Nowlan, Kardiologe am Hartford HealthCare Heart & Vascular Institute.

„Bis zu dieser neuen Zulassung von Colchicin verfügten wir über keine Medikamente im Herzbereich, die speziell auf dieses Risiko eingehen.“

Nowlan erklärt auch, dass sich die entzündungshemmenden Mechanismen von Colchicin von denen anderer Medikamente wie Steroiden oder NSAIDs wie Aspirin unterscheiden.

„Es handelt sich um eine Pille, die einmal täglich eingenommen werden soll und ein langfristig vorbeugendes Medikament darstellt. Es würde zu allen anderen risikomindernden Medikamenten wie Aspirin oder Statinen hinzugefügt werden und würde deren Verwendung nicht ersetzen“, stellt er fest.

„Obwohl wir seit langem vermuten, dass Entzündungen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen spielen, wurden erst in den letzten zehn Jahren größere Studien veröffentlicht, die zeigten, wie nützlich ein entzündungshemmendes Mittel wie Colchicin bei der Reduzierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sein könnte Risiko bei Patienten mit Herzerkrankungen“, sagt Dr. Cheng-Han Chen, MD, PhD, interventioneller Kardiologe und medizinischer Direktor des Structural Heart Program am MemorialCare Saddleback Medical Center in Laguna Hills, Kalifornien.

„Das Medikament wirkt über mehrere Wege, um die Aktivität unserer verschiedenen Arten von Entzündungszellen zu verringern. Dadurch konnten so schwerwiegende Risiken wie Herzinfarkt und Schlaganfall nachweislich reduziert werden“, sagt Chen.

„Interessanterweise ist Colchicin kein neues Medikament“, sagt Chen.

„Es wird häufig bei verschiedenen entzündlichen Erkrankungen im ganzen Körper eingesetzt, beispielsweise bei Gicht und Leberentzündungen“, sagt Chen. Nowlan fügt hinzu, dass es auch bei Perikarditis oder zur Linderung von Entzündungen des Fasersacks, der das Herz umgibt, eingesetzt wird.

„Der Grund, warum diese FDA-Zulassung so bahnbrechend ist, liegt darin, dass wir jetzt glauben, dass sie bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen sehr nützlich sein kann, insbesondere bei Patienten, die wir bereits mit unserem gesamten Arsenal an wirksamen Herzmedikamenten wie Statinen behandeln“, sagt Chen gegenüber GesundLinie.

„Wir haben jetzt eine Möglichkeit, die Krankheit aus einem anderen Blickwinkel zu behandeln, den wir noch nie zuvor genutzt haben, nämlich durch die Bekämpfung der zugrunde liegenden Entzündung“, sagt Chen.

„Mit Colchicin verfügen wir nun über eine einzigartige Möglichkeit, das kardiovaskuläre Risiko zu senken, die andere Medikamente, die wir derzeit verwenden, ergänzt und ergänzt“, sagt Nowlan. „Diese Behandlungsergebnisse aus der Studie lassen sich sehr gut mit anderen Medikamenten vergleichen, die wir verwenden“, fügt er hinzu.

„Wie alle Medikamente ist Colchicin nicht für jeden geeignet“, sagt Nowlan. „Die häufigste Nebenwirkung dieses Medikaments ist Magen-Darm-Beschwerden.“

„Es gibt auch ungewöhnliche, aber bekannte Wirkungen von Colchicin, nämlich die Senkung der Blutzellenzahl und die Entstehung von Muskelschwäche“, sagt er.

„[Colchicin] kann auch die Konzentration von Medikamenten wie einigen Antimykotika und Antibiotika beeinträchtigen“, fügt Nowlan hinzu.

Häufige Nebenwirkungen, die laut FDA in klinischen Studien berichtet wurden:

Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Tod, sind mit der Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis verbunden. Eine Überdosierung von Colchicin kann zu Folgendem führen:

Die FDA empfiehlt, Colchicin außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Nowlan teilt GesundLinie mit, dass die Zulassung von Colchicin auch die Bedeutung von Entzündungen als Risikofaktor für Herzerkrankungen unterstreicht und jeden dazu ermutigen sollte, Lebensstilentscheidungen zu treffen, die zur Verringerung von Entzündungen beitragen können. Er sagt, dazu gehören:

Wenn es darum geht, mehr vollwertige und unverarbeitete Lebensmittel zu sich zu nehmen oder Entzündungen zu reduzieren, empfiehlt die American Heart Association die Mittelmeerdiät, die nachweislich das Risiko von Herzerkrankungen und Schlaganfällen senkt.

Die FDA hat kürzlich das erste entzündungshemmende Medikament gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen namens LODOCO (Colchicin) zugelassen.

Es hat sich gezeigt, dass das kürzlich zugelassene Medikament das Risiko kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) oder mit mehreren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zur Standardbehandlung um weitere 31 % senkt.

LODOCO kann allein oder in Kombination mit cholesterinsenkenden Medikamenten angewendet werden.