Beyfortus bietet RSV-Schutz für Kinder

Eltern in den USA können aufatmen: Die FDA hat ein neues Medikament zugelassen, das Säuglinge und Kleinkinder während der gesamten Virussaison vor RSV (Respiratory Syncytial Virus) schützen kann.

Der monoklonale Antikörper Nirsevimab, der unter dem Markennamen Beyfortus verkauft wird, wird in einer einzigen Dosis verabreicht und wird vor der RSV-Saison 2023–2024 für Säuglinge verfügbar sein.

Folgendes sollten Eltern und Betreuer wissen:

RSV ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen und eine der Hauptursachen für die Kindersterblichkeit.

Fast alle Kinder sind im Alter von zwei Jahren mit RSV infiziert. In den meisten Fällen verursacht das Virus Fieber, laufende Nase und Husten, Symptome, die im Allgemeinen innerhalb weniger Wochen verschwinden. Aber RSV kann manchmal zu Atemnot führen oder die Nahrungsaufnahmefähigkeit eines Babys beeinträchtigen, was zu anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen kann.

Weltweit ist RSV eine Hauptursache für Lungenentzündung im Kindesalter, eine der weltweit häufigsten Todesursachen bei Kindern unter 5 Jahren; Die überwiegende Mehrheit – über 95 % – dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, bemerkte Dr. Ruth Karron, Professorin für Internationale Gesundheit, in einem Webinar über Impfstoffinnovationen. RSV verursacht auch häufiger als die Grippe gesundheitliche Probleme bei Babys und Kleinkindern.

Nirsevimab kann Babys während der gesamten Dauer einer Virussaison schützen.

In klinischen Studien reduzierte eine einzige Injektion das Risiko einer schweren Infektion, die ärztliche Hilfe erforderte, um 74,5 %.

Bisher war das einzige verfügbare Medikament zur Vorbeugung von RSV ein Antikörper namens Synagis (Palivizumab), für den im Verlauf einer Virussaison fünf monatliche Impfungen erforderlich waren – und jede Impfung mehr als 1.000 US-Dollar kosten konnte. Aufgrund des Preises und der Logistik der Lieferung war das Medikament nur für Kinder mit bestimmten Grunderkrankungen erhältlich, die ein hohes Risiko einer schweren RSV-Erkrankung mit sich bringen.

Nirsevimab ist kein Impfstoff. Es handelt sich um ein vorbeugendes Medikament, das passive Immunität bietet.

Monoklonale Antikörper wirken, indem sie sofortigen und kurzfristigen Schutz bieten, während Impfstoffe „Ihre Immunität in der Zukunft stärken“, erklärt Dr. David Dowdy, Professor für Epidemiologie. Er erklärt, dass Ihr Immunsystem von einem Antikörper nichts „lernen“ kann. Das Medikament soll „im Wesentlichen Schutz in einer Lebensphase bieten, in der die Menschen am verletzlichsten sind.“

Es sollte beachtet werden, dass Nirsevimab nicht unbedingt alle Infektionen verhindert, aber ausreichend Schutz vor schweren Infektionen bieten und Babys vom Krankenhausaufenthalt fernhalten kann, was das Ziel ist.

Auch Kleinkinder „sind nicht die primären Treiber der RSV-Zirkulation“, sagt Dowdy. „Es ist nicht so, dass die Gabe dieser Antikörper nur an Säuglinge den natürlichen RSV-Zyklus stoppt.“ Dafür bräuchte man einen Impfstoff. Derzeit sind RSV-Impfstoffe für Erwachsene über 60 Jahre verfügbar, und Experten hoffen, dass bald allgemeine und pädiatrische Impfstoffe verfügbar sein werden.

Es gibt vielversprechende Fortschritte bei der passiven Immunisierung oder der Impfung schwangerer Menschen, damit diese Antikörper an den Fötus weitergeben können. Laut Karron gibt es in den USA jedoch eine Herausforderung. „Mit der Immunisierung von Müttern kommen wir nicht so gut zurecht“, und weist auf niedrige Tdap- und Influenza-Impfraten bei Schwangeren hin.

Prävention ist unerlässlich, da es keine RSV-spezifischen Behandlungen gibt.

Wenn Kinder an Grippe erkranken, kann das verschreibungspflichtige antivirale Medikament Tamiflu bei der Behandlung helfen. Für RSV gibt es jedoch keine derartigen Medikamente. Eltern können helfen, die Symptome zu lindern, indem sie eine heiße Dusche laufen lassen und mit dem Kind im Badezimmer sitzen, um die Verstopfung zu lösen. Wenn die Symptome jedoch zu pfeifenden Atemgeräuschen oder Atembeschwerden eskalieren, kann ein Arzt beraten, ob Eltern ihr Kind für weitere Behandlungen ins Krankenhaus bringen sollten.

Die RSV-Saison steht vor der Tür, daher sollten Eltern beim Kinderarzt ihres Kindes nach Nirsevimab fragen.

Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC wird am 3. August zusammentreten, um Empfehlungen für die Verabreichung von Beyfortus, entwickelt von AstraZeneca und Sanofi, zu bewerten und darüber abzustimmen. Das Medikament wird wahrscheinlich bald danach verfügbar sein, und Eltern sollten so schnell wie möglich ihren Kinderarzt fragen, ob ihr Kind davon profitieren würde. Letztes Jahr stiegen die RSV-Fälle im Oktober dramatisch an und erreichten im November einen Höchststand, daher ist eine frühzeitige Impfung ideal.

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Lindsay Smith Rogers, MA, ist Produzentin des Podcasts „Public Health On Call“, Redakteurin für Expert Insights und Direktorin für Content-Strategie der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.