In einer großen kardiovaskulären Studie wurde gezeigt, dass Wegovy das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle senkt

Das Medikament Wegovy zur Gewichtsreduktion reduzierte in einer so genannten bahnbrechenden klinischen Studie bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nachweislich das Risiko eines Herzinfarkts, Schlaganfalls oder herzbedingten Todes um 20 % Schutzwirkungen.

Novo Nordisk untersuchte Wegovy im Vergleich zu Placebo zusätzlich zur Standardbehandlung zur Vorbeugung schwerwiegender kardialer Ereignisse bei 17.604 Erwachsenen mit Herzerkrankungen und Fettleibigkeit oder Übergewicht, die aber nicht an Diabetes litten. Der fünfjährige Versuch wurde „Select“ genannt.

Laut einer neuen KFF-Umfrage sind fast die Hälfte der Erwachsenen in den USA an der Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion interessiert

Der Befund einer 20-prozentigen Reduzierung des Herzrisikos ist höher, als viele Experten erwartet hatten. Eine ähnliche Studie für das Typ-2-Diabetes-Medikament Ozempic, das denselben Inhaltsstoff, Semaglutid, verwendet, zeigte zuvor, dass es das kardiovaskuläre Risiko um 26 % senken kann – aber noch keine Studie hatte eine Risikoreduzierung bei Menschen ohne Diabetes gezeigt.

„In der Vergangenheit waren Versuche mit Medikamenten zur Gewichtsabnahme sehr erfolglos, und einige von ihnen haben gezeigt, dass sie schädlich sind“, sagte Dr. Steven Nissen von der Cleveland Clinic am Dienstag gegenüber CNN. „Dies ist ein wichtiger Prozess und ich denke, der Begriff ‚Meilenstein‘ ist angemessen.“

Nissen betonte jedoch, dass es sich lediglich um Topline-Ergebnisse handelt, die in der Pressemitteilung bekannt gegeben wurden. Er betonte, dass es von entscheidender Bedeutung sei, dass die vollständigen Ergebnisse auf einer wissenschaftlichen Konferenz präsentiert und in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht würden. Insbesondere wies er darauf hin, dass in der Pressemitteilung weder unerwünschte Ereignisse noch die spezifischen Auswirkungen auf die einzelnen Herzrisikoindikatoren erörtert wurden: kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall.

„Das bedeutet nicht, dass es kein gutes Ergebnis ist“, sagte er, „es bedeutet nur, dass wir es nicht wissen.“

Martin Holst Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk, sagte in der Pressemitteilung, dass die Studie „gezeigt hat, dass Semaglutid 2,4 mg das Potenzial hat, die Sichtweise und Behandlung von Fettleibigkeit zu verändern.“

Sobald die Ergebnisse von Experten begutachtet und in einer medizinischen Fachzeitschrift veröffentlicht wurden, könnten sie mehr Ärzte dazu ermutigen, das äußerst beliebte Medikament zur Gewichtsreduktion zu verschreiben, könnten aber möglicherweise auch dazu beitragen, den Versicherungsschutz zu verbessern, sagten Ärzte gegenüber CNN.

„Wenn die Select-Studie positiv ausfällt, wird dies zu den wachsenden Beweisen beitragen, dass Gewichtsverlust nicht nur kosmetischer Natur ist, und die Versicherer dazu ermutigen, für gewichtsreduzierende Medikamente zu zahlen“, Dr. Willa Hsueh, Direktorin des Diabetes and Metabolism Research Center am Wexner Medical Center der Ohio State University, sagte CNN vor der Veröffentlichung der Ergebnisse.

Wegovy kostet vor der Versicherung 1.349 US-Dollar pro Monat, und für viele Patienten in den USA war der Versicherungsschutz schwierig.

„Was die Gewichtsabnahme im Moment angeht, würde ich sie als schlecht bezeichnen“, sagte Dr. Jena Shaw Tronieri, Leiterin der klinischen Dienste am Zentrum für Gewichts- und Essstörungen an der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania, in einem Interview vor dem Versuchsergebnisse. „Wir sehen, dass viele Patienten Schwierigkeiten haben, Zugang zu diesen Medikamenten zu erhalten.“

Novo Nordisk sagte, Wegovy scheine in der Studie ein „sicheres und gut verträgliches Profil“ zu haben, was mit den Ergebnissen früherer Studien übereinstimme.

Melden Sie sich hier an, um zu erhaltenDie Ergebnisse liegen bei Dr. Sanjay Gupta vorjeden Dienstag vom CNN Health-Team.

Das Unternehmen sagte, es werde bei den Aufsichtsbehörden Anträge einreichen, um die kardiovaskulären Vorteile in die Verschreibungsinformationen des Arzneimittels aufzunehmen, und sagte, es werde später in diesem Jahr auf einer wissenschaftlichen Konferenz detaillierte Ergebnisse der Studie vorstellen.

Diese Schritte seien der Schlüssel zur Verbesserung der Erstattung, sagte Nissen.

„Ich kann Ihnen sagen, dass die Apotheken-Benefit-Manager, die jetzt die Welt regieren, im Allgemeinen nicht für etwas bezahlen, das auf einer Pressemitteilung basiert“, sagte er.

Nissen leitet eine ähnliche Studie für Tirzepatid, ein Medikament von Eli Lilly, das als Mounjaro gegen Typ-2-Diabetes verkauft wird. Es wartet auch auf die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Gewichtsabnahme. In einem Interview vor der Veröffentlichung der Ergebnisse der Wegovy-Studie sagte er, dass die Erwartungen möglicherweise auf einen Nutzen von etwa 15 % gesunken seien.

„Ich denke, für ein Medikament, bei dem Patienten wöchentlich Injektionen vornehmen müssen, ist das relativ teuer, ein aussagekräftiges Ergebnis … ist eine relative Risikoreduzierung von 15 %“, sagte Nissen. Aber er merkte an, dass er von diesem Niveau enttäuscht sein würde. „Etwas mehr als 20 % für ein biologisches Mittel ist vernünftiger.“