Cocrystal Pharma gibt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 bekannt und stellt Updates zu seinen Programmen zur Entwicklung antiviraler Medikamente bereit

Veröffentlicht: 14. August 2023

BOTHELL, Washington, 14. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –CoCrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (Cocrystal oder das Unternehmen) meldet Finanzergebnisse für die drei und sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 und stellt Updates zu seiner antiviralen Pipeline, bevorstehenden Meilensteinen und Geschäftsaktivitäten bereit.

„Dies ist eine ereignisreiche Zeit für Cocrystal mit bemerkenswerten Fortschritten bei der Entwicklung unserer Pipeline vielversprechender antiviraler Medikamente“, sagte Sam Lee, Ph.D., Präsident und Co-CEO von Cocrystal. „Mit unserem neuartigen oralen PB2-Inhibitor CC-42344 zur Behandlung von pandemischer und saisonaler Influenza A bauen wir auf den positiven Daten unserer Phase-1-Studie auf und haben einen Antrag auf Zulassung durch die britische MHRA (Medicine and Healthcare Products Regulatory Agency) eingereicht noch in diesem Jahr mit einem Phase-2a-Probeversuch am Menschen zu beginnen.

„Im Rahmen unseres COVID-19-Programms erhielten wir Ende Mai von der australischen Aufsichtsbehörde die Genehmigung, einen ersten Versuch am Menschen mit unserem neuartigen oralen Breitbandproteaseinhibitor CDI-988 zu beginnen. Anfang dieses Monats haben wir die Auswahl von CDI-988 als unseren führenden oralen Norovirus-Kandidaten bekannt gegeben. Diese Phase-I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CDI-988 sowohl für unsere COVID-19- als auch unsere Norovirus-Programme untersuchen. Wir gehen davon aus, dass wir im Jahr 2024 die wichtigsten Daten der Phase-1-Studie zu CDI-988 veröffentlichen können.“

„Wir haben mit unseren drei führenden antiviralen Programmen kurzfristig eine Reihe bedeutender Wendepunkte erreicht, darunter den Beginn mehrerer klinischer Studien“, sagte James Martin, CFO und Co-CEO. „Ich freue mich, Ihnen mitteilen zu können, dass wir im Rahmen unseres kosteneffizienten Geschäftsmodells davon ausgehen, dass unsere aktuelle Liquiditätsposition ausreicht, um unsere geplanten Operationen für die nächsten 12 Monate zu finanzieren.“

VirostatikumProduktPipelineÜberblick

Wir entwickeln Therapeutika, die die virale Replikationsfunktion von RNA-Viren hemmen, die akute und chronische Krankheiten verursachen. Unser Arzneimittelentwicklungsprozess konzentriert sich auf die hochkonservierten Regionen der viralen Enzyme und Inhibitor-Enzym-Wechselwirkungen auf atomarer Ebene. Es unterscheidet sich von herkömmlichen, empirischen Ansätzen der medizinischen Chemie, die häufig ein iteratives Hochdurchsatz-Verbindungsscreening und langwierige Hit-to-Lead-Prozesse erfordern. Durch die Entwicklung und Auswahl antiviraler Medikamentenkandidaten, die den viralen Replikationsprozess unterbrechen und spezifische Bindungseigenschaften aufweisen, wollen wir Medikamente entwickeln, die sowohl gegen das Virus als auch gegen Mutanten des Virus wirksam sind und außerdem weniger Wechselwirkungen außerhalb des Ziels aufweisen, die zu unerwünschten klinischen Nebenwirkungen führen können Nebenwirkungen.

Influenza-Programme

Influenza ist eine schwere Atemwegserkrankung, die durch das Influenza-A- oder -B-Virus verursacht wird und vor allem in den Wintermonaten zu Krankheitsausbrüchen führt. Laut Data Bridge Market Research wird der weltweite Markt für saisonale Grippe, einschließlich Diagnostika, Behandlungen und Impfstoffe, bis 2029 voraussichtlich ein Volumen von 27,95 Milliarden US-Dollar erreichen.

COVID-19 und andere Coronavirus-Programme

Wir glauben, dass es möglich ist, wirksame Behandlungen für alle durch Coronaviren verursachten Krankheiten zu entwickeln, indem wir auf virale Replikationsenzyme und Proteasen abzielen, einschließlich COVID-19, schweres akutes respiratorisches Syndrom (SARS) und Middle East Respiratory Syndrome (MERS). Unsere wichtigsten SARS-CoV-2-Proteaseinhibitoren zeigten in vitro eine starke panvirale Aktivität gegen häufige menschliche Coronaviren, Rhinoviren und respiratorische Enteroviren, die Erkältungen verursachen, sowie gegen Noroviren, die Symptome einer akuten Gastroenteritis verursachen können.

Norovirus-Programm

Hepatitis-C-Programm

Unternehmensaktualisierungen

ZweiteQuartalFinanzielle Ergebnisse

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich im zweiten Quartal 2023 auf 2,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit 2,4 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2022. Der Anstieg war hauptsächlich auf die Vorbereitungen für eine klinische Phase-2a-Studie mit CC-42344 gegen pandemische und saisonale Grippe zurückzuführen A und Vorbereitungen für die Weiterentwicklung der COVID-19- und Norovirus-Programme von CDI-988 in Richtung einer klinischen Phase-1-Studie.

Die allgemeinen Verwaltungskosten (G&A) beliefen sich im zweiten Quartal 2023 auf 1,5 Millionen US-Dollar, verglichen mit 1,4 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2022, wobei der Anstieg hauptsächlich auf Honorare für Honorare und allgemeine Unternehmenskostensteigerungen zurückzuführen ist.

Der Nettoverlust für das zweite Quartal 2023 betrug 4,2 Millionen US-Dollar oder 0,41 US-Dollar pro Aktie, verglichen mit dem Nettoverlust für das zweite Quartal 2022 von 24,4 Millionen US-Dollar oder 3,00 US-Dollar pro Aktie. Das zweite Quartal 2022 beinhaltete einen gerichtlichen Vergleich in Höhe von 1,6 Millionen US-Dollar, der im dritten Quartal 2023 nach erfolgreicher Berufung gegen die summarische Urteilsentscheidung des Gerichts an das Unternehmen zurückgezahlt wurde. Im zweiten Quartal 2022 verzeichnete das Unternehmen außerdem eine nicht zahlungswirksame Wertminderung des Firmenwerts in Höhe von 19,1 Millionen US-Dollar.

Finanzergebnisse für sechs Monate

Die F&E-Ausgaben für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 beliefen sich auf 6,7 Millionen US-Dollar, verglichen mit 5,2 Millionen US-Dollar in den ersten sechs Monaten des Jahres 2022. Die allgemeinen und Verwaltungskosten für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 und 2022 lagen unverändert bei 2,7 Millionen US-Dollar.

In den ersten sechs Monaten des Jahres 2022 verzeichnete das Unternehmen eine nicht zahlungswirksame Wertminderung des Firmenwerts in Höhe von 19,1 Millionen US-Dollar. In den ersten sechs Monaten des Jahres 2023 gab es keinen vergleichbaren Wertminderungsaufwand.

Der Nettoverlust für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2023 betrug 9,4 Millionen US-Dollar oder 1,03 US-Dollar pro Aktie. Der Nettoverlust für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2022 betrug 28,6 Millionen US-Dollar oder 3,48 US-Dollar pro Aktie und spiegelte die oben beschriebenen Kosten für Rechtsstreitigkeiten und nicht zahlungswirksame Wertminderungen wider.

Cocrystal meldete zum 30. Juni 2023 uneingeschränkte Barmittel in Höhe von 32,4 Millionen US-Dollar, verglichen mit 37,1 Millionen US-Dollar zum 31. Dezember 2022. Der Nettobarmittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit belief sich in den ersten sechs Monaten des Jahres 2023 auf 8,7 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen verfügte zum 30. Juni 2023 über ein Betriebskapital von 34,1 Millionen US-Dollar und 10,2 Millionen Stammaktien im Umlauf. Im zweiten Quartal 2023 beschaffte das Unternehmen 4,0 Millionen US-Dollar im Rahmen einer Privatplatzierung von Stammaktien, die „zum Marktpreis“ bewertet wurden ” gemäß den Nasdaq-Notierungsregeln.

Über Cocrystal Pharma, Inc.

Cocrystal Pharma, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das neuartige antivirale Therapeutika entdeckt und entwickelt, die auf den Replikationsprozess von Influenzaviren, Coronaviren (einschließlich SARS-CoV-2), Noroviren und Hepatitis-C-Viren abzielen. Cocrystal nutzt einzigartige strukturbasierte Technologien und mit dem Nobelpreis ausgezeichnetes Fachwissen, um die ersten und besten antiviralen Medikamente ihrer Klasse zu entwickeln. Weitere Informationen zu Cocrystal finden Sie unter www.cocrystalpharma.com.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich Aussagen zu unseren Plänen für die zukünftige Entwicklung präklinischer und klinischer Arzneimittelkandidaten, unseren Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Eigenschaften der von uns entwickelten Produktkandidaten erwartete Zeit bis zum Erreichen bestimmter wertsteigernder Meilensteine ​​in unseren Programmen, einschließlich der Vorbereitung, des Beginns und der Weiterentwicklung klinischer Studien für bestimmte Produktkandidaten im Jahr 2023 und darüber hinaus, der Durchführbarkeit und Wirksamkeit potenzieller Behandlungen für das Coronavirus und andere Krankheiten, Erwartungen an die Märkte für bestimmte Therapeutika, unsere Fähigkeit, unsere klinischen und regulatorischen Ziele umzusetzen und regulatorische Richtlinien für zukünftige Studien umzusetzen, die erwartete ausreichende Liquidität unseres Barbestands, um unsere Programme voranzutreiben und unsere geplanten Operationen zu finanzieren, und unsere Liquidität. Die Wörter „glauben“, „können“, „schätzen“, „fortsetzen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anstreben“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „„wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse gestützt. Einige oder alle der in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ereignisse werden möglicherweise nicht eintreten. Zu den wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von denen in den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, gehören unter anderem die Risiken und Unsicherheiten, die sich aus Zinserhöhungen als Reaktion auf Inflation, Unsicherheit auf den Finanzmärkten usw. ergeben Möglichkeit einer Rezession und des Ukraine-Krieges für unser Unternehmen, unsere Kooperationspartner sowie für die Wirtschaft in den USA, Großbritannien, Australien und der Welt, einschließlich Produktions- und Forschungsverzögerungen aufgrund von Rohstoff- und Arbeitskräftemangel, Unterbrechungen der Lieferkette und anderen Betriebsunterbrechungen, einschließlich jeglicher negative Auswirkungen auf unsere Fähigkeit, Rohstoffe und Versuchstiere zu beschaffen, sowie ähnliche Probleme mit unseren Lieferanten und unseren aktuellen und künftigen CROs und Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs), die Fähigkeit unserer CROs, Freiwillige für die Arbeit zu rekrutieren und mit ihnen fortzufahren. klinische Studien, unser Vertrauen auf Merck für die Weiterentwicklung des Influenza-A/B-Programms im Rahmen der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung, die erwartete Leistung unserer Technologie und Software und der unserer Kooperationspartner, finanzielle Schwierigkeiten bei bestimmten Partnern, die Ergebnisse aller aktuellen und zukünftige präklinische und klinische Studien, allgemeine Risiken, die sich aus klinischen Studien ergeben, Erhalt behördlicher Genehmigungen, behördliche Änderungen, Entwicklung wirksamer Behandlungen und/oder Impfstoffe durch Wettbewerber, auch im Rahmen der von der US-Regierung finanzierten Programme, potenzielle Mutationen in einem Virus die wir ins Visier nehmen, was zu Varianten führen kann, die gegen einen von uns entwickelten Produktkandidaten resistent sind, und das Ergebnis des laufenden Rechtsstreits mit der Versicherungsgesellschaft. Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren finden Sie in unseren bei der SEC eingereichten Unterlagen, einschließlich unseres Jahresberichts auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr. Alle von uns hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für den Zeitpunkt, an dem sie abgegeben wurden Es ist gemacht. Von Zeit zu Zeit können Faktoren oder Ereignisse auftreten, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, und wir können sie nicht alle vorhersagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Kontakt für Investoren:LHA Investor RelationsJody [email protected]

Medienkontakt:JQA PartnersJules [email protected]

Finanztabellen folgenCOCRYSTAL PHARMA, INC.

KONSOLIDIERTE BILANZ(in Tausenden)

COCRYSTAL PHARMA, INC.

KONSOLIDIERTE ERGEBNISRECHNUNG(ungeprüft)(in Tausend, außer Daten pro Aktie)

# # #

Zurück zu den Neuigkeiten